며칠전 발에 무좀이 생긴 것 같아 집에 있는 연고를 바르고 케이스를 확인해 보았습니다.
그런데.. 상자 내부가 좀 이상합니다. 처음엔 내부 공간여백을 줄이고자 만든 상자공간인 줄 알았죠..
안쪽에 RFID TAG 가 보이는 겁니다.
최근 사업제안시 부착형 RFID TAG를 검토한 적이 있기에 직접 상자를 뜯어 보았습니다.
좌측에 살짝 보이는 것이 RFID TAG 옆부분...
상자에 RFID 표시가 되어 있습니다.
상자 내부를 뜯어서 확인해 보면 아래와 같은 TAG가 부착되어 있지요.
은색의 금속부분이 안테나 역할을 하는 부분입니다.
단말기 또는 리더기의 인식률을 높이기 위해 길게 만들어져 있습니다.
TAG 제작시는 사용 용도에 따라 주문제작을 많이 합니다.
연고 같은 의약품 상자의 경우 상자 모양과 같이 길게 만들어 테이프 형식으로 부착하는 거죠.
TAG 가운데는 고유 시리얼 번호가 인쇄되어 있습니다. TAG 인식이 안되거나 손상이 발생되면 직접 눈으로 보고 확인할 수 있게 한 것입니다.
아래는 의약품 RFID관련 기사입니다.
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"2013년 7월 1일부터 전문의약품 RFID 태그나 바코드 부착 의무화"
건강보험심사평가원(원장 강윤구) 의약품관리종합정보센터는 2013년 4월 8일부터 2,400여 의약품 제조/수입사, 도매업체를 대상으로 서울 등 전국 5개 지역을 순회하면서 RFID 태그 정보 연계방안 등 의약품종합정보시스템 개편 내용 공유를 위한 설명회를 개최했다.
이번 설명회는 5월부터 새롭게 서비스되는 의약품종합정보시스템의 조기 안정적 정착을 위한 것으로, 참석자의 편의와 수용인원 등을 고려하여 5개 권역으로 나누어 시스템 변경내용을 공유하고 시스템 시연을 실시했다.
올 3월 28일에는 RFID도입 의약품 제조사 7개소와 32개 의약품관리 SW공급업체를 대상으로 설명회를 겸한 간담회를 실시하여 개편내용을 공유하고 의견수렴을 한 바 있다.
의약품종합정보시스템 개편은 보건복지부 고시(제2011-58호) ‘의약품 바코드와 RFID tag의 사용 및 관리요령’에 의거 2013년 1월 1일부터 국내에서 제조하거나 수입해 국내에서 유통하는 의약품에는 의약품바코드 또는 RFID 태그를 선택해 표시하거나 부착해야 하고, 전문의약품에 로트(제조)번호, 유통기한 표기가 의무화됨에 따라 추진됐다.
주요 개편 내용은 ① 제조/수입사에서 RFID 태그 부착 의약품에 대해 출고 전(前)에 의약품정보센터에 로트(제조)번호, 유통기한을 보고하고, 의약품정보센터는 이를 도매업체 등에 제공하는 ‘의약품유통정보연계시스템’ ② 식약청에서 규격(함량)/중금속시험 부적합 등으로 회수/판매 중지된 의약품정보를 공급업체 관리프로그램과 실시간 연동해 의약품 출고(出庫)시점에서 차단하는 ‘위해의약품차단시스템’ ③ 의약품 공급내역 보고시 오류감소를 위한 공급업체 ‘자체점검 프로그램’ 제공 ④ ‘의약품유통통계정보공개시스템’ 등이다.
의약품종합정보시스템이 본격적으로 서비스 되면 안전성에 문제가 있는 의약품을 시중에 공급되기 이전에 차단함으로써 위해 의약품의 유통/확산을 방지해 의약품 공급업체에 대한 행정처분 방지는 물론 국민의 안전한 의약품 사용을 도모하게 된다.
또한, 의약품 유통 통계정보를 신속하게 공개 제공함으로써 국민의 알권리를 충족시키고, 의약품 RFID 유통정보를 연계해 의약품 공급업체에 원활한 업무지원 기반을 마련하는 등 의약품 유통 선진화를 한 단계 업그레이드시킬 수 있을 것으로 기대된다고 의약품정보센터 관계자는 말했다.
다음은 여러 차례 개최된 의약품관리종합정보시스템 설명회에서 나온 질의응답(Q&A)을 정리해봤다.
Q. 2013. 1. 1.부터 시행되는 의약품 바코드 또는 RFID 태그 관련 규정 내용은 무엇인가?
A. 2013. 1. 1.부터 전문의약품에 확장바코드(GS1-128: 표준코드에 최대유통일자, 제조번호 추가) 표시가 의무화됐다. RFID 태그 부착 의약품은 일련번호 정보이므로, 최대 유통일자, 제조번호 정보를 출고전 의약품정보센터에 반드시 송부해야한다. 관련근거는 ‘의약품 바코드와 RFID tag의 사용 및 관리요령’을 참고하면 된다.
Q. 바코드 표시 또는 RFID 태그 부착과 최대 유통일자 및 제조번호의 기록·관리는 무엇이 다른가?
A. 먼저 바코드 표시 또는 RFID 태그 부착의 경우, 의약품 제조/수입사의 의무이며, 2013년 1월 1일부터 전문의약품에 확장바코드(GS1-128: 최대 유통일자, 제조번호)를 내/외 포장에 바코드 표시 또는 RFID 태그 부착을 해야 한다.
최대 유통일자 및 제조번호 기록관리의 경우는 의약품 도매업체의 의무로, 2013년 1월 1일부터 의약품 입출고시 지정 및 전문의약품에 대해 최대 유통일자와 제조번호를 기록/관리해야 한다. 다만, 지정의약품을 제외한 전문의약품의 최대 유통일자 및 제조번호의 기록/관리에 대해서는 2013년 6월 30일까지 계도기간을 부여했다.
Q. 규모가 큰 도매업체는 대량의 물량이 출하되는데 최대 유통일자와 제조번호를 일일이 기록/관리해야 하나?
A. 규모에 따라 물량이 많은 대형 도매업체는 일시에 인식할 수 있는 장비 도입을 검토하는 등 고시에 따른 준비와 실행이 이뤄져야 한다.
의약품 최대 유통일자, 제조번호는 의약품의 위조, 불법유통 방지 등 의약품 안전성과 유통 투명화 향상을 위한 정책으로, 의약품 도매업체 등의 준비를 감안해 연도별, 의약품 분류별 의무화사항 로드맵을 2008년부터 미리 고시해 준비토록 한 것이다. 따라서, ‘의약품 등의 안전에 관한 규칙[별표6]의약품 유통품질 관리기준 4. 공급관리’에 따라 기록/관리해야 한다.
Q. 입고된 의약품 바코드 등 정보를 리더기로 읽었을 때 바코드 정보가 다르거나 포장과 직접용기의 정보가 상이하여 관리에 어려움이 있다. 어떻게 해야 하나?
A. 제약사에서 의약품 출고 직전 확인과정이 있으나, 일부 제품에서 오류가 발견되는 사례가 있다. 의약품 도매업체에서 의약품 표시 기재사항 오류 발견시 해당 제조/수입사에 반품하되, 제약사는 수정/출고되도록 협조해줘야 한다.
Q. 의약품에 표기된 정보가 오류일 경우의 책임 소재는?
A. 의약품 포장 및 표시기재 의무는 의약품 제조/수입사에 있다. 관련근거는 의약품 등의 안전에 관한 규칙 제69조를 참조하면 된다.
Q. 의약품 바코드표시 또는 RFID 태그 오류가 발견된다. 대책은?
A. 의약품정보센터에서는 올바른 의약품 바코드표시 관리를 위해 매년 실태조사 및 설명회를 실시하고 있으며, 조사결과 해마다 많이 향상돼 제약사의 규정 준수가 비교적 잘 이뤄지고 있는 것으로 나타나고는 있다. 다만, 연도별로 단계적으로 바코드 등의 표시기재 사항이 세분화돼 있음에 따라 제약사와 협조해 보다 정확한 표시가 이루어질 수 있도록 하겠다. 한편, 2013년 1월 1일부터 바코드 표시 또는 RFID 태그 부착을 선택할 수 있음에 따라, 리더기 제품에 따라서는 RFID 태그를 읽지 못하는 경우가 있어 RFID 태그 부착 의약품을 취급하는 도매업체는 2D/RFID 듀얼 리더기 등 적합한 리더기 구입이 필요하다.
Q. 유통과정에서 바코드 또는 RFID 태그가 파손된 경우는?
A. 의약품 유통 중 표시의 오류나 파손은 불량품이므로 반품 처리하면 된다.
Q. 의약품 입고 제품과 명세서 내역이 상이한 경우 처리는?
A. 도매업체마다 검수 의무가 있다. 확인결과 상이하다면 해당 제약사에 영수증 재발행 요청을 해야 한다.
의약품 RFID리더기 개발 기업 및 제품 현황(2013. 4. 17(수) 현재)
구분 | 기업명 | 리더기 모델명 | 개발완료 | 연락처 |
시 기 | 전화번호 | |||
개발 완료 | (주)디오텔 | DOTR-900 / DOTH-300U | 완료 | 010-2732-7818 |
(주)청호컴넷 | CMR-400A | 완료 | 02-3670-7607 | |
㈜유타렉스 | SecretCode-PLUS+ | 완료 | 010-5192-0911 | |
KIC시스템즈(주) | U9-4000(분리형, 휴대형 타입) | 완료 | 02-866-1188 | |
U9-4200(분리형_소형, 휴대형 타입) | 완료 | |||
LS산전(주) | XCODE-IU9060 | 완료 | 010-2384-5160 | |
개발 예정 | 세연테크놀로지(주) | Juno7-900W, SKY900BLU | 2013. 5월말 | 02-3418-3030 |
㈜유타렉스 | SecretCode-PLUS2 | 2013. 5. 15 | 010-5192-0911 | |
Alien Technology Asia | Si203 | 2013. 4월말 | 010-3261-3051 | |
KIC시스템즈(주) | U9-4100(일체형, 휴대형 PDA타입) | 2013. 5월초 | 02-866-1188 |
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